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该商品为外用甲类非处方药,具有批准文号:国药准字H20060626,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
【药品名称】 通用名称:米诺地尔搽剂 英文名称:Minoxidil Solution 汉语拼音:Minuodier Chaji 【成份】本品每瓶含米诺地尔3g,辅料为乙醇、丙二醇。 【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体。 【适应症】本品仅限男性使用,用于治疗男性型秃发和斑秃。 【规格】60ml:3g 【用法用量】局部外用,每次1ml(含米诺地尔50mg),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3-5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后,应清洗双手。 本品必须在医务人员的引导下使用,不能将本品涂于身体的其他区域。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。 【不良反应】本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。 【禁忌】 1.对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。 2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。 3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸取,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。 4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。 5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。 6.儿童及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师引导。 7.出现以下情况时,停止使用本:癫痫、心跳加速或眩晕;突然无法说明的体重增加;手足肿胀,头皮刺激或发红;使用本品如出现靠头皮部位毛发过度生长;4个月内无头发再生。 8.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应马上就医。 9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.意外使用本品会导致严重的不良反应,请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1.目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚,可能与扩张皮下血管,改善毛囊周围的微循环有关。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸取而引起的全身作用。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20°C)保存。 【包装】药用塑瓶,60ml/瓶。 【有效期】24个月 【实行保准】国家药品标准WS1-(X-07S)-2011Z 【批准文号】国药准字H20060626 【生产企业】山西振东安特生物制药有限企业
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