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商品编码：39304

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得肤宝卡泊三醇倍他米松软膏 (1g:50μg/0.5mg)*15g

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通用名

卡泊三醇倍他米松软膏

批准文号

注册证号H20160204 （国家药品监督管理局）

生产企业

LEO Laboratories Limited

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商品名称：得肤宝卡泊三醇倍他米松软膏
规格：(1g:50μg/0.5mg)*15g
生产企业：LEO Laboratories Limited
通用名称：卡泊三醇倍他米松软膏
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
有效期：24个月
剂型：软膏剂
批准文号：注册证号H20160204
适应症/功能主治：主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。
用法用量：每日一次用于受累皮损。推荐4周为一个疗程。使用含卡泊三醇的药物时，每日最大剂量不应超过I5g,治疗面积不应超过体表面积的30%。(详见说明书)。
不良反应：迄今为止，超过2500名患者参加了本品临床试验，结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应(发生率1/100和1/10)为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应(发生率1/1000和1/100)为皮肤疼痛或者刺激感，皮炎，红斑，银屑病加重，毛囊炎，应用部位色素沉着。罕见的不良反应(1/10000和1/1000)为脓疱型银屑病。钙泊三醇：不良反应包括用药部位皮肤反应，瘙痒、皮肤刺激，烧灼及针刺感，皮肤干燥，红斑，皮疹，皮炎、湿疹、银屑病加重，光敏反应和高敏反应极其少见，表现为血管性水肿及面部浮肿。钙泊三醇吸取后可出现全身的不良反应如高钙血症及高钙尿，但极其罕见。倍他米松(二丙酸酯)：本品具有皮质类甾醇作用。局部应用后出现局部不良反应，特别是延长治疗后，包括皮肤萎缩，毛细血管扩张，萎缩纹，毛囊炎，多毛症、口周皮炎、过敏性接触性皮炎，色素脱失及胶状粟粒疹。用本药治疗银屑病时，患者有发生脓疱型银屑病的风险。对成年人，局部应用皮质类固醇很少出现全身反应，但一旦发生，一般比较严重。肾上腺皮质抑制、白内障、感染及眼压升高，是使用皮质类固醇激素，尤其是在长期治疗后出现的不良反应。在封闭情况下(用塑料敷裹，或者在皮肤的皱褶处)，或者应用面积较大、治疗周期较长的情况下更容易发生全身的副作用。

图文详情

说明书

请仔细阅读(得肤宝卡泊三醇倍他米松软膏 (1g:50μg/0.5mg)*15g)的作用说明，并在药师引导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称：卡泊三醇倍他米松软膏
英文名称：Calcipotriol and Betamethasone Ointment
汉语拼音：Kabosanchun Beitamisong Ruangao
【成分】本品为复方制剂，其组分为：每g舍卡泊三醇50ug，倍他米松0.5mg。
【性状】本品为类白色至黄色软膏。
【适应症】主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。
【性状】1g 卡泊三醇50μg；倍他米松0.5mg
【用法用量】用量每日一次用于受累皮损。推荐4周为一个疗程，如果一个疗程结束后需要继续或重新开始治疗，应经医学评估后在常规医学监测下继续进行。
使用含卡泊三醇的药物时，每日最大剂量不应超过15g，治疗面积不应超过体表面积的30%。
给药方法将本品涂于受累皮损。为达到最佳效果，建议使用本品后不要马上淋浴或盆浴。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
对药物的活性成分及任一辅料过敏者。
因为本品含有钙泊三醇成份，对伴有钙代谢紊乱的患者禁用。
由于本品含有皮质类固醇的成分，因而在下列情况时禁忌使用：皮肤病毒感染（疱疹、水痘），皮肤真菌或细菌性感染，寄生虫感染，有结核性或者梅毒状的皮肤表现，红斑痤疮，口周皮炎，寻常痤疮，皮肤萎缩，萎缩纹，皮肤静脉脆化，鱼鳞病，溃疡、创伤，肛门周围和生殖器瘙痒症。
本品禁用于治疗点滴状，红皮病型，剥脱性和脓疱型银屑病。
本品对严重肾功能不足或者肝功能障碍者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：尚无足够的数据支撑本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女生产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而，在孕期妇女，只有当利益大于弊端时才可使用本品。
哺乳期妇女：倍他米松可以进入乳汁，但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响，数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意，在哺乳期，患者不能将本品涂敷在乳房上。
【儿童用药】在18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未明确。
【老年用药】尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。
【药物相互作用】尚未进行药物相互作用的研究。
【药物过量】详见说明书。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【贮藏】25℃以下保存。置于儿童不能触及的地方。
【包装】铝管包装；15g/支/盒
【有效期】24个月
【批准文号】进口药品注册证号H20160204
【生产厂家】LEO Laboratories Limited

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