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【药品名称】 通用名称:聚乙二醇4000散 商品名称:润可隆 英文名称:Macrogol 400 Powders 汉语拼音:Juyi'erchun 400 San 【成份】本品活性成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。 【性状】本品为白色或类白色粉末,味微甜,有橙香味。 【适应症】缓解成人便秘的症状。 【规格】10g 【用法用量】口服,将袋内散剂溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1—2次。 【不良反应】 1、当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。 2、对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。 3、罕见过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。 【禁忌】 1、小肠或结肠疾病患者禁用,如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎,克隆氏病)、肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。 2、未明确诊断的腹痛患者禁用。 【注意事项】 1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹,荨麻疹,水肿),特例报导有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 3、除非医生建议,否则不要长期使用本品。 4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。 5、服用本品的过程中,可增加植物性食物(新鲜蔬菜、面食、水果),多饮水和果汁,加强身体锻炼(如步行等体育活动),加强排便反射训练,有时可在食物中添加麸质。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生引导下使用本品。哺乳期妇女:口服聚乙二醇4000不会被消化道吸取,没有资料显示聚乙二醇4000能够进人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 【儿童用药】尚无安全性研究报道。 【老年用药】尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。 【药物相互作用】一般来讲,本品增加排泄,有可能影响其他药物的吸取,因此最好与其他药物间隔较长一段时间服用个(至少2小时)。为了避免几种药物间的相互作用,请详细告知您的医生或药师同时进行的任何治疗。 【药物过量】聚乙二醇4000服用过量可引起腹泻,暂时停药或减少剂量后可消失。 【药理毒理】药理作用;大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。 毒理研究:未进行该项实验且无可直接参考文献。 【药代动力学】药代资料证实聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸取也不在消化道内代谢分解。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【包装】聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋包装,每盒10袋。 【有效期】36个月 【批准文号】国药准字H20052078 【生产企业】湖南华纳大药厂股份有限企业
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