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【药品名称】 通用名称:草乌甲素片 英文名称:Bulleyaconitine A Tablets 汉语拼音:Caowu Jiasu Pian 【成份】本品主要成份为:草乌甲素。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。 【规格】0.4mg(薄膜衣片) 【用法用量】口服。一次1片,一日2~3次。 【不良反应】极少数病人用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸等。 【禁忌 】1.心脏病患者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.两次用药间隔时间不宜少于6小时。 2.出现不良反应时,可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C,也可注射阿托品,并应减量或停用;反应极 重者,可按乌头中毒处理,并停药。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】1.药理 本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联 系,起效时间比吗 啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制PG水平 有关;本品有解热和局部麻醉作用。 2.毒理 急性毒性试验LD50:小鼠皮下注射为0.92mg/kg,大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1~3个 月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸 抑制,脑水肿,骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心率异常;胃肠黏膜受损。 【药带动力学】药物在肝及肾上腺含量最高,其次为肾、肺、脾及心脏,脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降 低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%,从粪便内排除21.9%;尿液经检测未发现有代谢峰,表明进 入人体内的本品以原形物排除。 【贮藏】避光,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。 【包装】铝塑泡罩包装:12片/板×1板/盒。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字H20057421 【生产企业】云南昊邦制药有限企业
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