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【药品名称】 通用名称:重组人表皮生长因子凝胶 英文名称:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel 汉语拼音:Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Ningjiao 【成分】重组人表皮生长因子。 【性状】本品为无色透明凝胶剂,无颗粒,不析水。 【适应症】本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。 【规格】10万IU(200μg)/20g/支 【用法用量】常规清创后,用生理氯化钠溶液清洗创面,取本品适量,均匀涂于患处。需要包扎者,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布,覆盖于创面,常规包扎,一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g(以凝胶重量计)。 【不良反应】本品未见过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品为无菌包装,用后请即旋紧管口,以防污染。 2.本品无抗菌作用,但不会增加创面感染机会。对感染创面,在进行创面清创的前提下,可考虑联合使用抗菌药物控制感染。 3.对于各种慢性创面,如溃疡、褥疮等,在应用本品前,应先行彻底清创去除坏死组织,有利于本品与创面肉牙组织的充分接触,提高疗效。 4.当本品的外观、性状发生改变,如出现霉变、变质等现象时,应禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】无禁忌。 【老年用药】无禁忌。 【药物过量】尚不清楚。 【药代动力学】机体对rhEGF极微量吸取,并很快通过肾脏清除,对机体内EGF水平几乎无影响,无积蓄作用。 【药物相互作用】本品遇酒精,碘酒等,可能会使EGF变性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,应再用生理氯化钠溶液清洗创面,然后使用本品。 【药理毒理】 1.药理作用:本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉牙组织的生成和上皮细胞的增殖,从而缩短创面的愈合时间。 2.毒理研究:重复给药毒性:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次,每日1次,浓度200μg/g,相当于临床用药浓度的20倍),连续36天,给要局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。(详见说明书) 【贮藏】4-25℃保存。 【包装】药用铝管,1支/盒。 【有效期】24个月 【实行标准】《中国药典》2015年版三部 【批准文号】国药准字S20020112 【生产企业】桂林华诺威基因药业有限企业
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