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【药品名称】 通用名称:盐酸伐昔洛韦片 英文名称:Valaciclovir Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan Faxiluowei Pian 【成份】本品主要成分为盐酸伐昔洛韦。 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至类白色。 【适应症】 用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。 【规格】0.15g 【用法用量】 口服,一次0.3g,一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日;单纯性疱疹连续服药7日。 【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 【禁忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。 【注意事项】 1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。 8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。 【孕妇及哺乳期妇女用药】阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血浆浓度的0.6-4.1 倍。哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 【老年用药】由于生理性肾功能的衰竭,本品剂量与用药周期需调整。 【药物相互作用】 1.与齐多犬定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛书的捧泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。 【药物过量】 症状和体现 本品用药过量的资料有限。然而,有患者单剂使用阿昔洛韦剂量达20g,经胃肠道部分吸取后,并未出现常见的毒性反应。 意外的经口服重复过量使用阿昔洛韦几天后,观察到与其相关的胃肠道反应(如恶心、呕吐)和神经系统反应(头痛及意识模糊)。 处置:应密切观察患者的中毒症状。血液透析可以显著提高阿昔洛韦从血液中的清除率,因此,可作为过量后的处理选择。 【药理毒理】详见说明书。 【药代动力学】详见说明书。 【贮藏】密封。在干燥处保存。 【包装】药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装,每盒6片装。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字H20066856 【生产企业】成都倍特药业股份有限企业
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