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【药品名称】 通用名称:匹多莫德颗粒 商品名称:谱乐益 英文名称:Pidotimod Granules 汉语拼音:Piduomode Keli 【成份】本品主要成份为匹多莫德。 【性状】本品为白色或类白色可溶颗粒,味甜而芬香,有引湿性。 【适应症】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗 【规格】2g:0.4g 【用法用量】 3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。 【不良反应】 上市后监测好和文献资料客观擦到以下不良反应: 1.消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、为灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等; 2.皮肤及其附件损害:偶见可导致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡; 3.神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等; 4.其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癫、过敏性休克等。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.妊娠3个月内妇女禁用。 3.3岁以下儿童禁用。 4.遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸取不良患者禁用。 【注意事项】 1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。 2.先天性免疫缺陷(高lgE综合征)患者慎用。 3.由于食物会干扰本品吸取,须空腹服用。 4.使用本品期间如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。 【儿童用药】 3岁以下儿童禁用。 【老年用药】未进行该项实验,且无可靠参考文献。 【药物相互作用】尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。 【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导。如遇药物过量则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。 【药理毒理】详见说明书。 【药代动力学】据资料报道,18名健康男性志愿者单剂口服本品800mg后,血中药物达峰时间为2.42h,平均峰值浓度为4.37μg/ml,消除半衰期为2h,平均曲线下面积为21.17μgh/ml·h。人体口服生物利用度为45%。 【贮藏】密封,干燥处保存。 【包装】复合袋包装,每袋2g,每盒30袋。 【有效期】36个月 【批准文号】国药准字H20030325 【生产企业】浙江仙琚制药股份有限企业】
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