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商品编码：1010466400

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通用名

汉防己甲素片

批准文号

国药准字H33022075 （国家药品监督管理局）

生产企业

浙江金华康恩贝生物制药有限企业

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商品名称：金艾康汉防己甲素片
规格：20mg*36片/盒
生产企业：浙江金华康恩贝生物制药有限企业
通用名称：汉防己甲素片
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
有效期：24个月
剂型：片剂(薄膜衣)
批准文号：国药准字H33022075
适应症/功能主治：用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
用法用量：口服。抗风湿及镇痛：每次20mg~40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg~60mg，一日3次。抗矽肺：每次60mg~100mg,一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。
不良反应：部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停药后可消退。

图文详情

说明书

请仔细阅读(金艾康汉防己甲素片 20mg*36片/盒)的作用说明，并在药师引导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:汉防己甲素片
英文名称:Tetrandrine Tablets
汉语拼音:Hanfangjijiasu Pian
【成份】本品主要成份为汉防己甲素。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
【规格】20mg。
【用法用量】口服。抗风湿及镇痛：每次20mg~40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg~60mg，一日3次。抗矽肺：每次60mg~100mg,一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。
【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停药后可消退。
【禁忌】1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环孢素A后的最高血药浓度(Cmax)增高。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用：还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使矽肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg~42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。
【药代动力学】本品吸取后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防已甲素，体内半衰期(tr2)为90分钟，清除率(CL)为38.6L·kg-1·h-1。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装，12片/板*3板/盒。
【有效期】24个月
【实行标准】WS-10001-(HD0700)-2002
【批准文号】国药准字H33022075
【生产企业】浙江金华康恩贝生物制药有限企业

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